21 feb
Pisa Farmacéutica
Tlajomulco de Zúñiga
**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**
**1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**
1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (PT ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
1.3 Revisar el integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF,
aviso de responsable sanitario, etc.)
1.4 Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
1.5 Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos
**2.NIVEL EDUCATIVO**
2.1 Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Carta Pasante)
**3. EXPERIENCIA**
3.1 Industria Farmacéutica
3.2 Asuntos Regulatorios
3.3 Revisión e integración de expedientes de registros
**4. CONOCIMIENTOS**
4.1 Normas oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM 059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240 )
4.2 Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
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