16 feb
Signa S. A. De C. V.
Toluca de Lerdo
**Acerca de Apotex Inc.**
**Job Summary**:
Mantener, desarrollar y administrar un sistema de actividades relacionadas con la preparación, actualización, control, distribución y resguardo de la documentación desde la recepción de materias primas hasta la distribución del producto así como la documentación relacionada con proveedores, clientes y prestadores de servicios de tal forma que se asegure el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación con base en guías y normatividad nacional e internacional.
**Responsibilities**:
- Coordinar la preparación, actualización y distribución de formatos / etiquetas maestras,
requeridas para la identificación de materiales tanto como para su manejo interno como para su embarque.
- Coordinar el desarrollo, actualización, aprobación y distribución de los procedimientos de manufactura de forma oportuna.
- Revisar, aprobar y distribuir de forma oportuna las especificaciones, métodos, procedimientos normalizados de operación y listados para la evaluación de materiales involucrados en la fabricación y acondicionamiento de productos adquiridos y fabricados en la compañía.
- Promover la mejora continua en el área y fuera de ella, estableciendo mediciones y objetivos de desempeño e implementando acciones que permitan alcanzarlos.
- Revisar, evaluar y aprobar los controles de cambio, así como la información de soporte para la actualización de los documentos impactados.
- Coordinar la preparación de soporte para notificación de cambios al cliente, dueños de DMF y sitios alternos según aplique.
- Coordinar la administración y uso de bitácoras en la Planta.
- Gestionar la capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación para el personal de la planta,
mediante el diseño del programa de capacitación de acuerdo a las necesidades de capacitación, cursos de capacitación de acuerdo a normatividad y marco regulatorio, cumplimiento de Requimientos de Capacitación por Puesto y General.
- Gestión de los análisis de riesgo y resguardar la documentación.
**Job Requirements**:
- Educación
- Carrera profesional concluida.
- Área o especialidad: Quimica orgánica, Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad (deseable).
- Conocimiento, Competencias y Habilidades
- Idioma inglés Avanzado.
- Conocimientos en sistemas de planificación de recursos empresariales como SAP, Gestión Documental, Microsoft Office, Outlook, Project, Acrobat, Word, Excel, Power Point, entre otros.
- Conocimiento de equipo de planta y/o producción.
- Conocimiento y aplicación de Guías Nacionales e Internacionales (ICH, FDA, etc.)
- Experiência
- 2 a 3 años.
- Deseable en Administración del Sistema de Gestión de Calidad, Jefe/ Supervisor/Coordinador de Aseguramiento de Calidad, Servicios Analíticos, Control de Calidad, Documentación, Cumplimiento en GMP´s, Liberación de Producto, Asuntos Regulatorios etc.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.