05 feb
Protein, S. A. De C. V
Xico
**Acerca de Apotex Inc.**
**Job Summary**:
Supervisar las actividades del Laboratorio de Control Fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de producto en sus diferentes etapas, así como garantizar el cumplimiento en BPL, BPD de acuerdo con la NOM-059 y políticas de Apotex.
**Responsibilities**:
- Elaborar el programa de análisis de producto a granel y terminado en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a Planeación.
- Supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad del producto en tiempo y forma.
- Capacitar y dar soporte técnico a los Químicos Analistas en la operación de los equipos del Laboratorio de Control Fisicoquímico y en los métodos analíticos.
- Garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de Audit Trail de equipos, etc.).
antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.
- Liderear cada investigación de resultado OOS, OOT, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de producto en sus diferentes etapas hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas, procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la NOM-059 vigente.
- Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del Laboratorio de Control Fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.
- Asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.
- Coordinar el envío de muestras a Laboratorios Terceros Autorizados para el análisis de los productos que lo requieran.
- Atención a proveedores para recepción de insumos, análisis de tercería y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del Laboratorio.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
**Job Requirements**:
- **_Requisitos o preferencias educativas_**:
- Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología.
- **_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_**
- Construir un equipo exitoso a través de la "Alineación y Compromiso"
- Serenidad
- Delegar
- Desarrollo de los reportes directos
- **_La experiência laboral_**:
- 3 años como Químico Analista Senior o 1 año como Supervisor de Laboratorio de Calidad
- Conocimiento de la NOM-059
- Alto Conocimiento en farmacopeas FEUM/USP, metodologías de análisis fisicoquímicos
- Conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacéutico de análisis fisicoquímico
- Conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y manejo de investigaciones OOS.
- Manejo de Software para el manejo de HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation)
- Experiência en manejo de auditorÍas internas, corporativas y Cofepris.
- Ingles Intermedio
- Deseable: manejo de SAP, Trackwise
- Manejo de Paquetería Office.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.