04 feb
SISTEMAS Y SERVICIOS DE LATINOAMERICA S.A DE
Zapopan
.Perfil Profesional: Gerente de Calidad - Laboratorio de Desarrollo de Células Madre Mesenquimales y BiotecnologíaDescripción del Puesto:Estamos buscando un Gerente de Calidad altamente cualificado y proactivo para unirse a nuestro equipo.
Como Gerente de Calidad, serás responsable de gestionar todos los aspectos relacionados con el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento normativo en nuestro laboratorio especializado en el desarrollo de células madre mesenquimales y otros productos biotecnológicos.
**Responsabilidades**:- Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad que cumplan con las normas mexicanas NOM-059-SSA1-2015, NOM-253-SSAI-2012, NOM-007-SSA3-2011- NOM-072-SSAI-2012,
NOM-087-SEMARNAT-SSAI-2002, NOM-241-SSAI-2012, entre otras y los requisitos de COFEPRIS.- Crear y mantener manuales de calidad, procedimientos operativos estándar y documentación relacionada para garantizar la conformidad con las regulaciones y estándares aplicables.- Supervisar y coordinar auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.- Dirigir la capacitación del personal en materia de calidad y aseguramiento de la calidad para promover una cultura de calidad en toda la organización.- Colaborar con otros departamentos, como Investigación y Desarrollo, Producción y Cumplimiento Regulatorio, para garantizar la calidad en todas las etapas del ciclo de vida del producto.- Gestionar la resolución de problemas y las acciones correctivas/preventivas para abordar desviaciones y mejorar continuamente los procesos.- Mantenerse al tanto de las actualizaciones y cambios en las normativas y estándares de calidad,
y asegurar su implementación efectiva en el laboratorio.- Representar al laboratorio en auditorías regulatorias y ser el punto de contacto principal con las autoridades reguladoras.
**Requisitos**:- Título universitario en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado.
Se prefiere una certificación adicional en gestión de calidad.- Experiência previa en el cultivo y procesamiento de células madre mesenquimales.- Experiência mínima de 5 años en roles relacionados con la gestión de calidad en la industria biotecnológica o farmacéutica, con un enfoque específico en el desarrollo de productos biológicos.- Profundo conocimiento de las normativas mexicanas de calidad, así como de los requisitos de COFEPRIS para la fabricación y comercialización de productos biotecnológicos.- Experiência en la elaboración y mantenimiento de manuales de calidad,
así como en la gestión de auditorías internas y externas.- Habilidades demostradas en la resolución de problemas, el liderazgo de equipos y la comunicación efectiva.- Capacidad para trabajar de manera colaborativa en un entorno multidisciplinario y multicultural.Ofrecemos:- Oportunidad de liderar la gestión de calidad en un laboratorio innovador y en crecimiento
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.