02 feb
Pisa Farmacéutica
Tlajomulco de Zúñiga
ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
- **Principales responsabilidades del puesto**:
- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario,
etc.)
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa. Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.
- **Nível educativo**:
- Licenciatura Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín. (Carta pasante)
- **Experiência**:
- Industria farmacéutica. (1 año obligatorio)
- Asuntos regulatorios (1 año obligatorio)
- Revisión e integración de expedientes de registros. (1 año obligatorio)
- **Conocimientos mandatorios**:
- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
- **Tipo de contrato**:
- **Temporal**
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal,
son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.