01 feb
Importante Empresa Del Sector Farmace´Utico
Benito Juárez
Importante empresa del sector farmaceútico busca: Especialista en Regulación Sanitaria y Comercio Exterior.
Resumen del Puesto:
Buscamos un Especialista en Regulación Sanitaria y Comercio Exterior con profundo conocimiento de la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y otras agencias regulatorias aplicables a suplementos alimenticios, cosméticos y medicamentos de venta libre (OTC). El candidato ideal debe tener experiencia en cumplimiento normativo, etiquetado, permisos de importación/exportación y procesos aduaneros para garantizar la comercialización legal y exitosa de productos en el mercado estadounidense.
Responsabilidades:
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA,
FTC (Comisión Federal de Comercio), USDA y otras entidades pertinentes para suplementos alimenticios, cosméticos y OTC.
- Coordinar registros, notificaciones previas de importación y presentación de expedientes ante la FDA y otras autoridades.
- Supervisar y asesorar sobre normativas de etiquetado, claims de productos y requisitos de pruebas o certificaciones.
- Gestionar trámites de comercio exterior, incluyendo importación/exportación, clasificación arancelaria, cumplimiento aduanero y normativas de la CBP (Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU.).
- Dar seguimiento a auditorías regulatorias, inspecciones y requerimientos de cumplimiento en EE. UU.
- Coordinar con proveedores, distribuidores y agencias regulatorias para asegurar que los productos cumplen con las normativas antes de su comercialización.
- Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y capacitar a equipos internos en temas de regulación sanitaria y comercio exterior.
Requisitos:
- TÍTULO Y CÉDULA en Farmacia, Química, Biología, Comercio Internacional, Derecho o áreas afines.
- Experiencia comprobable en regulación sanitaria de EE. UU. para suplementos, cosméticos y OTC.
- Conocimiento de las normativas de la FDA, FTC, USDA y CBP.
- Manejo de normas de etiquetado, claims publicitarios y certificaciones necesarias para comercialización en EE. UU.
- Experiencia en procesos de importación y exportación, clasificación arancelaria y requisitos de cumplimiento aduanero.
- Nivel de inglés avanzado C1 (lectura, escritura y conversación). INDISPENSABLE
- Habilidades analíticas y atención al detalle para asegurar el cumplimiento normativo.
- PASAPORTE Y VISA VIGENTE.
Deseable:
- Experiencia en auditorías regulatorias y resolución de observaciones de la FDA.
- Manejo de software de gestión regulatoria y comercio exterior.
- Certificaciones en asuntos regulatorios o comercio internacional.
Lugar de trabajo:
Alc. Benito Juárez, CDMX.
Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hrs. Amplia disponibilidad de horario.
Ofrecemos:
- Sueldo competitivo.
- Prestaciones de ley.
- Prestaciones superiores.
- Contrato directo por la empresa e indefinido.
Si cumples con los requisitos y te apasiona el cumplimiento normativo y el comercio exterior, ¡esperamos tu postulación!
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.