26 ene
GRUPO PISA
Guadalajara
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS
**Tipo de contrato**:Permanente
**Ubicación**: Planta Av. España
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar,
capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria
- Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.
- Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa. Identificar si llega personal nuevo, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.
**2. Nível educativo**:
Licenciatura Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín. (Carta pasante)
**3. Experiência**:
- Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3 años
- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 2 años
- Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma. 2 años
**4. Conocimientos mandatorios**:
- Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados. (Nacional e Internacional)
- Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto. Manejo conversacional.
- Conocimiento de trámites para el ingreso de sustancias controladas ante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.
- Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.
**Otros requisitos**:
- Contar con disponibilidad para moverse entre las plantas de Av. España, Tlajomulco y Zona Industrial
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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