23 ene
Pisa Farmacéutica
Tlajomulco de Zúñiga
Realizar el proceso de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de Desarrollo Analítico así como documentar sus
resultados bajo lo que dictan las buenas practicas de laboratorio y documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras
recibidas.
Responsabilidades y actividades
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos para la evaluación de API's, excipientes, material de empaque y productos de NP
(nuevos productos) y RF (reformulaciones).
* Utilizar los equipos y materiales de acuerdo a los PNO´s, manuales o monografías correspondientes y reportar a su superior cualquier desviación
durante el proceso. * Registrar y llenar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico de los insumos así como soluciones analíticas y uso de
estándares en los formatos correspondientes. * Obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado, elaborar reporte, firmar y
solicitar al Jefe responsable la revisión de la información generada, cumpliendo con las buenas practicas de documentación.
Experiencia
- Industria farmacéutica.
- Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
Conocimientos
- Química analítica y análisis fisicoquímicos.
- NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.
- Principios de QbD (Calidad por Diseño).
- Minitab.
- Técnicas cromatográficas (HPLC, CG, UPLC)
Educación
Licenciatura en Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo
Perfil Complementario
Experiencia
Certificaciones
Idioma
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