12 ene
Laboratorios Veterinarios Halvet
Guadalajara
LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET SA DE CV
Solicita Jefe de Asuntos Regulatorios
Lunes a Viernes de 08:00 - 06:00 pm
Lic.
Químico Fármaco-Biólogo / Ing.
Químico, o MVZ
Ubicación : López Cotilla #2266, Col. Arcos Vallarta
Experiência: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias
Edad: de 30 años en adelante
Manejo de paquetería office, facilidad de palabra, inteligencia emocional, determinación, empuje, proactividad.
Actividades a realizar:
- Armado y revisión de dossier de registros nuevos
- Mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación
- Asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.
- Control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.
- Completar formularios de envío regulatorio
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida
- Realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa
- Analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales
- Gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.
- Implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área
- Controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc
- Revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas
- Atención y respuesta a prevenciones
- Realización y entrega de reportes a Sagarpa o Cofepris.
Atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades Sagarpa y Cofepris Armado y revisión de dossier de registros nuevos
- Mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación
- Asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.
- Control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.
- Completar formularios de envío regulatorio
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida
- Realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa
- Analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales
- Gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.
- Implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área
- Controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc
- Revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas
- Atención y respuesta a prevenciones
- Realización y entrega de reportes a Sagarpa o Cofepris.
- Atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades Sagarpa y Cofepris
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $19,000.00 - $19,200.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Descuentos y precios preferenciales
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.