09 ene
Bayer
Xalapa-Enríquez
**Certificador de Calidad**
TAREAS Y RESPONSABILIDADES
- Administrar (como centro de distribución) el uso del sistema GxP y los dispositivos de impresión DI, así como los respectivos consumibles para su operación.
- Supervisar el expediente ejecutado de fabricación de lote para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad de Bayer, las GMP e integridad de datos en cada etapa del proceso de fabricación y acondicionamiento asegurando el cumplimiento con especificaciones, límites de los parámetros críticos, controles en proceso y autorización de comercialización.
- Aprobar la decisión de empleo de los productos semiterminados fabricados en planta, materiales de partida y acondicionamiento,
a través de la supervisión de expedientes analíticos, así mismo, autorizar la liberación de cumplimiento de los lotes fabricados, asegurando de manera sistemática el cumplimiento con GMP y condiciones de registro.
- Coordinar y evaluar las desviaciones fuera de especificación (OoS) asignados a su función, garantizando que un enfoque robusto desde el criterio de las buenas prácticas (en sus diversos campos dentrode la industria farmacéutica) esté incluido en cada clasificación de desviación y OoS, detección de causa raíz e implementación de CAPAs, definiendo una estrategia de corrección apropiada con el uso idóneo de los recursos en función del impacto de la no conformidad.
- Supervisar y monitorear los registros ejecutados relevantes para la calidad de los productos, a través de la supervisión (Oversight) de calidad, de acuerdo con las áreas asignadas a su función.
- Gestionar la implementación local de regulaciones globales (QMS) emitidas por el corporativo apoyándose de las funciones expertas, garantizando el correcto alcance sobre las actividades locales.
- Administrar la gestión de datos maestros relacionados a la fabricación, a través de la supervisión del Master Batch Record (MBR), revisión de listas de materiales/recetas de fabricación y datos maestros analíticos, mantenimiento de formatos y plazos de vida útil para cada producto, así mismo emite y autoriza la asignación de caducidad de cada producto fabricado, en cumplimiento con la exigencia del país destino.
QUIEN ERES
**Educación**: Profesionista de nível licenciatura en ciencias exactas o químico-biológicas.
**Experiência**: Mínima de 1 año en el área farmacéutica o sistemas de calidad.
**Conocimientos en**: Herramientas para la gestión de calidad; Diagramas de Gantt, determinación de causa raíz, determinación de causas y efectos, diagramas de Ishikawa, Pareto, SWOT, SIPOC,
Sistemas de Gestión de Calidad y Sistemas Farmacéuticos.
**Idioma**: Inglés Intermedio.
**Período de aplicación**:
- Del 25 de julio al 05 de agosto**Código de referencia**:
- 692901**División**:
- Pharmaceuticals**Ubicación**:
- Orizaba, Ver.
**Área funcional**:
- Gestión de Calidad/Certificaciones**Grado de posición**:
- E**Tipo de empleo**:
- Permanente**Tiempo de trabajo**:
- Completo**Contáctanos
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