Analista De Asuntos Regulatorios - (OOP285)

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10 ene
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SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE
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Xico

10 ene

SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE

Xico

**Descripción del empleo**

UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO!
***Analista de Asuntos Regulatorios ***
- **GENERALES**:_

**Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo

**Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto
- **ACTIVIDADES**:_
- Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de Normatividad.
- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de forma inmediata al Gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por COFEPRIS.
- Someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.




- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- Proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al Ejecutivo de Licitaciones.
- Proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación,



certificados y registros sanitarios al Ejecutivo de Licitaciones en tiempo y forma.
- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS reportando mensualmente el avance de los mismos al Gerente de Normatividad.
- Comunicación constante con las diferentes áreas de COFEPRIS para dar seguimiento a los diferentes procesos.
- Atender en tiempo y forma las auditorías referentes al Sistema de Gestión de Calidad.
- Dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la Organización lo requiera.




- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
- Gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al Notario para su notarización.
**OFRECEMOS**:
Sueldo Competitivo

Prestaciones de Ley

**Contratación Inmediata directamente por la empresa**





Tipo de puesto: Tiempo completo

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $16,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Opción a contrato indefinido

Lugar de trabajo: Una ubicación

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.com.mx/empleo/132449382/analista-asuntos-regulatorios-oop285-xico/?utm_source=html

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